ChiCTR2000028877进行中（未招募）早期 1 期
多神经联合阻滞对全膝关节置换术后疼痛及功能恢复的效果:一项前瞻性、双盲、随机对照试验
四川省科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后补救性盐酸吗啡用量
研究概览
简要总结
探讨超声引导下多神经阻滞对全膝关节置换术后疼痛的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲。不进行神经阻滞的部位采用生理盐水进行假手术，患者对分组情况不知情。完成神经阻滞30分钟后，由一名对分组情况不知情的研究人员2对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员3和进行统计分析的研究人员4对分组结果也不知情。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次 TKA 手术患者；
- •（2）年龄为 40~80 岁；
- •（3）体重指数为 20~35 kg/m2 ；
- •（4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •（1）对麻醉药物及磺胺过敏者；
- •（2）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直；
- •（3）酗酒或长期服用阿片类药物者；
- •（4）语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者；
- •（5）手术侧肢体神经病变者；
- •（7）既往存在消化道溃疡者。
研究组 & 干预措施
A
收肌管阻滞+IPACK 阻滞
B
收肌管阻滞+IPACK 阻滞+闭孔神经阻滞
C
收肌管阻滞+IPACK 阻滞+闭孔神经阻滞+股外侧皮神经阻滞
结局指标
主要结局
术后补救性盐酸吗啡用量
术后首次补救性镇痛时间
VAS 疼痛评分
QoR-15 评分量表
膝关节活动度
股四头肌力
每日行走距离
术后完成首次直腿抬高的时间
住院时间
术后并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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