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临床试验/ChiCTR2300070885
ChiCTR2300070885尚未招募早期 1 期

广义潜在变量模型在惊恐障碍中重复测量资料的应用研究

南京市卫生科技发展项目(重点项目)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
惊恐障碍严重程度量表

研究概览

简要总结

利用统计模型探索病人的惊恐障碍程度在不同子总体中的发展轨迹,及惊恐障碍程度与环境、遗传、治疗等因素的关系(如治疗方法、 5HT 受体 HTR1A、 HTR2A 的 DNA 甲基化水平、发病年龄、性别、受教育程度、职业、婚姻状况、生活事件、既往疾病史等)。分析惊恐障碍患者在治疗过程中的异质性来源,为临床对惊恐障碍的个体化治疗提供参考依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • •年龄在 18-65 岁(按出生日期计算);
  • •符合《精神障碍诊断与统计手册第五版》(DSM-5)中惊恐障碍诊断标准且 17 项汉密尔顿抑郁量表 HAMD17 评分<17 分;
  • •入组前 1 月内至少发作 1 次,且至少存在下述 2 种情况之一: 1.持续担心再度发作,担心发作所产生的影响或后果 (例如失去控制、心脏病发作、“将会发疯”); 2.存在与发作有关的显著行为适应不良,如回避特定场所。
  • •最近 2 个月无正规抗焦虑或抗抑郁治疗;
  • •能够理解并签署知情同意书。

排除标准

  • •躯体状态不能耐受或不愿配合量表检查者;
  • •共患其他精神障碍或器质性精神障碍者;
  • •有临床显著的认知功能损害者
  • •研究者认为不适合参加本研究的其他情况。

研究组 & 干预措施

惊恐障碍患者组

干预措施: 惊恐障碍患者组

常规体检者组

干预措施: 常规体检者组

结局指标

主要结局

惊恐障碍严重程度量表

次要结局

  • 焦虑自评量表
  • 生存质量量表

研究者

发起方
南京市卫生科技发展项目(重点项目)

研究点 (1)

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