ChiCTR1800018600尚未招募治疗新技术临床试验
老年期痴呆维持期认知促进治疗的效果评估
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
本研究目的为在早期和中期老年期痴呆患者中开展维持期认知促进治疗（Maintenance Cognitive Stimulation Therapy, MCST），从而评价该治疗方案对改善患者认知功能和提高生活质量方面的疗效，以及对降低照料者压力及提高生活质量改善健康方面的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合 10/66 痴呆诊断标准（该诊断标准已在柳叶刀杂志上发表，Dementia diagnosis in developing countries: a cross-cultural validation study. Lancet.
- •361(9361): 909-917.），痴呆临床评定表（Clinical Dementia Rating, CDR）评估结果为轻度痴呆或中度痴呆
排除标准
- •有严重的听力或视力损害，伴有其他精神病性症状，有严重的躯体疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
维持期认知促进治疗（MCST）
对照组
常规临床治疗
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 由研究者分别于研究对象入组前、第 8 周、第 16 周和第 24 周按照盲法原则对患者和对照者进行评估。
生活质量
照料者照料压力
照料者生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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