ChiCTR-TRC-10000934已完成4 期
精神分裂症的基因组关联分析和药物基因组学研究
国家高技术研究发展计划(863 计划)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 阳性与阴性症状量表(PANSS)
研究概览
简要总结
揭示精神分裂症发病的遗传基础以及药物治疗安全性和有效性的药物遗传学基础
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-IV 精神分裂症诊断标准；
- •发病年龄 16-45 岁；
- •患者本人及其生物学父母均为中国汉族；
- •首发精神分裂症患者或慢性患者急性恶化；
- •阳性与阴性症状量表(PANSS)评分≥70 分；
- •受试者对研究知情并签署知情同意书。
排除标准
- •精神障碍是继发于器质性躯体疾病；
- •物质滥用所致精神障碍(酒、药物等)；
- •符合 DSM-IV 的分裂情感性精神障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；
- •孕期及哺乳期女性病人；
- •对于本课题推荐的抗精神病药物有禁忌症的患者；
- •严重的或急性不稳定性躯体疾病；
- •患者心脏有如下问题被排除：QTc 间期延长(心电图扫描男性 QTc>450 毫秒，或女性 QTc>470 毫秒)，失代偿性的充血性心衰，完全性左束支传导阻滞。
研究组 & 干预措施
1
奋乃静 1664 mg/d 或氟哌啶醇 620 mg/d，各 250 例
2
利培酮 2~6mg/d
3
奥氮平 5~20 mg/d
4
阿立哌唑 10~30 mg/d
5
阿立哌唑 10~30 mg/d
6
齐拉西酮 80~160 mg/d
结局指标
主要结局
阳性与阴性症状量表(PANSS)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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