ChiCTR1800018751进行中（未招募）治疗新技术临床试验
不同氨甲环酸（TXA）联合用药方案在初次人工全膝关节置换围手术期止血效果及安全性的比较
南通市卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后引流量
研究概览
简要总结
目前对于关节腔内注射的最佳使用剂量及其安全性尚未形成共识，尚无相关的精准研究，因此，我们计划开展本前瞻性、对照性研究，比较不同剂量氨甲环酸联合应用方案的有效性及安全性，试图发现一种具备最佳量效作用的联合用药方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、诊断为单侧膝关节骨性关节炎——根据骨关节炎诊治指南（中华医学会骨科学分会，2007 版）膝关节骨性关节炎的诊断标准（ICD-10 M17.901）。2、术前血红蛋白（Hb）正常范围、凝血功能、肾功能正常。3、双下肢深静脉彩超正常。
排除标准
- •1、贫血；2、凝血功能异常；3、肝肾功能不全；4、出血性疾病（史）；5、既往深静脉血栓（DVT）史；6、高凝状态或血栓高危因素存在：房颤、心脏支架植入术后、肿瘤、长期服用激素等；7、TXA 过敏
研究组 & 干预措施
A 组
TXA: IV 1g+ IA 0g
B 组
TXA: IV 1g+ IA 1g
C 组
TXA: IV 1g+ IA 2g
D 组
TXA: IV 1g+ IA 3g
结局指标
主要结局
术后引流量
术后血红蛋白
血栓性事件
术后输血量
次要结局
- 切口愈合情况
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
氨甲环酸联合用药在髋膝关节置换术中抗纤溶止血、抑制炎症作用及安全性的研究——一项前瞻性随机对照试验ChiCTR1800015560卫生部行业科研专项基金 (201302007)420
Unknown
不适用
氨甲环酸在关节置换手术围手术期的应用ChiCTR-IPR-15005884克拉玛依市财政拨款80
Unknown
不适用
氨甲环酸对使用或不使用止血带下全膝关节置换围手术期失血的前瞻性随机对照研究ChiCTR-INR-17013110中国国家卫生和计划生育委员会90
Unknown
不适用
全膝关节置换中不同的氨甲环酸使用方法间疗效对比：一项单中心、前瞻性、随机、双盲研究ChiCTR2200060958自筹120
Unknown
不适用
关节置换术加速康复围术期氨甲环酸补救性应用减少术后隐性失血及炎症反应的前瞻性随机对照研究ChiCTR-INR-16010188卫计委卫生行业科研专项 ( 编号:201302007)140