临床试验/ChiCTR2100042084

ChiCTR2100042084进行中（未招募）4 期

甲苯磺酸瑞马唑仑复合酒石酸布托啡诺对无痛胃肠镜老年患者早期认知功能的影响

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年1月1日最近更新: 2021年4月14日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 180
试验地点: 1
主要终点: 早期认知功能

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨甲苯磺酸瑞玛唑仑是否对术后认知功能产生影响及其剂量效应。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

性别: All

入选标准

•1、≥60 岁，性别不限；
•2、接受常规胃镜诊疗的患者；
•3、ASA 评分为 I 级、II 级、III 级；
•4、18g/m2＜BMI＜30kg/m2；
•5、预计胃镜操作时间不超 30min；
•6、改良马氏评分为 I 级、 II 级；
•7、清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。

排除标准

•1、存在精神心理疾病、肝肾功能障碍以及脑血管意外史的患者；
•2、服用安定、抗焦虑等精神类药物，酗酒或滥用药物的患者；
•3、有心脏或颅脑手术史；
•4、存在语言交流、视力或听力障碍的患者；
•5、对苯二氮?类药物、阿片类药物、利多卡因及其药物组分过敏或有禁忌者者。

研究组 & 干预措施

R1

0.1mg/kg 甲苯磺酸瑞玛唑仑

R2

0.2mg/kg 甲苯磺酸瑞玛唑仑

P

丙泊酚组

结局指标

主要结局

早期认知功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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