ChiCTR2500115270尚未招募Unknown
不同病因所致成人继发性噬血细胞综合征临床特征、治疗及预后的回顾性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基线特征
研究概览
简要总结
主要研究目的：本研究通过回顾性分析 EBV-HLH 临床及治疗反应，预后特征，与本中心同时期 Non-EBV-HLH 和 LAHS 的对比分析，以明确 EBV-HLH 的临床及治疗疗效及预后特征，包括一线治疗方案有效率，一线治疗方案完全缓解率，中位生存时间及无进展生存时间 次要研究目的：1）影响 EBV-HLH 一线治疗疗效及中位生存时间的影响因素；2）一线治疗方案的不良反应； 3)二线治疗方案的总体有效率及完全缓解率
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2013.09-2024.04 期间在南昌大学第一附属医院被诊断为噬血细胞综合征的成人患者,符合 HLH-2004 诊断标准
排除标准
- •(1)无家族病史且 HLH 相关基因突变检测结果为阴性
- •(2)存在过敏史或对本研究涉及药物存在禁忌症
- •(3)因长期慢性疾病导致器官损伤；极度虚弱、生命体征不稳定及无法耐受大剂量化疗
- •(4)存在严重且 / 或未控制的合并症，研究者认为可能带来不可接受的安全风险或干扰方案执行
- •(5)精神状态不稳定或有严重精神病史
- •(6)其他经研究人员判定不适合参与本研究的因素观察的内容或需采集的数据及来源
研究组 & 干预措施
回顾性队列
结局指标
主要结局
基线特征
病因相关指标
结局指标
基线指标
次要结局
- CNS-HLH 指标
- 细胞免疫治疗或造血干细胞移植相关指标
研究者
研究点 (1)
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