ChiCTR2100045039进行中（未招募）早期 1 期
血小板血浆在肩袖撕裂手术治疗中的运用
四川大学华西医院临床新技术1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肩关节普通核磁共振
研究概览
简要总结
1.主要目的： (1)评估术中使用 Lr-PRP 和 Lp-PRP 在关节镜下肩袖修补术后患肩疼痛、肩袖愈合及功能恢复情况； (2)评估术中使用 PRP 和不使用 PRP 在关节镜下肩袖修补术后患肩疼痛、肩袖愈合及功能恢复情况。 2.次要目的： (1)掌握 Lr-PRP 和 Lp-PRP 制备技术； (2)明确 PRP 中富含的白细胞浓度值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肩袖全层撕裂或 Elman III 型部分撕裂且接受关节镜下手术治疗的患者；
- •2.双排肩袖缝合修补者；
- •3.年龄 18-65 岁。
排除标准
- •2.合并明确肩关节僵硬；
研究组 & 干预措施
Lr-PRP 组
术中注射 Lr-PRP（2-3mL）
对照组
Lp-PRP 组
术中注射 Lp-PRP（2-3mL）
结局指标
主要结局
肩关节普通核磁共振
时间窗: 术前、术后 3 个月、6 个月、12 个月
疼痛
时间窗: 术后 2 周、6 周、3 个月、6 个月、12 个月
肩关节功能
时间窗: 术后 2 周、6 周、3 个月、6 个月、12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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