ChiCTR2100052294尚未招募早期 1 期
低阿片多模式镇痛方案对老年患者术后恢复质量的影响：一项单中心、前瞻、随机、对照研究
山东省医学会临床科研专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压
研究概览
简要总结
本课题拟探索针对老年患者的低阿片围术期多模式镇痛方案，促进术后康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA Ⅱ或 III 级；
- •65 岁-85 岁，男女不限；
- •手术时间长于 1.5 h，择期腹腔镜或开腹上腹部手术(胃、胆囊、肝脏、胰腺、脾脏)的患者；
- •4.意识清楚且主动配合，经短暂培训可以理解疼痛视觉模拟评分(VAS)评分、镇静评分等，能自主使用 PCA 装置。
排除标准
- •2.慢性呼吸功能不全；
- •3.肝肾功能严重异常(谷丙转氨酶高于正常 3 倍或肌酐高于正常)；
- •4.患有中枢神经系统和心理疾病、慢性疼痛病史，术前长期服用镇静药、抗抑郁药，酗酒、药物依赖等，有中枢呼吸抑制危险。
研究组 & 干预措施
对照组
对照组镇痛方案
试验组
试验组镇痛方案
结局指标
主要结局
平均动脉压
心率
血氧饱和度
苏醒时间
视觉模拟评分法疼痛和镇静评分
术后胃肠功能
术后恢复情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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