ChiCTR2400087314进行中（未招募）不适用
甘草苷乳膏治疗轻中度特应性皮炎随机对照研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 湿疹面积与严重性指数
研究概览
简要总结
拟通过随机对照的临床研究方法，客观、规范的评价甘草苷外用治疗特应性皮炎的临床有效性、安全性和对瘙痒的改善情况，获得确切的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述特应性皮炎中西医诊断标准；
- •2.疾病严重程度符合轻中度（即研究者整体评估（Investigator′s global assessment，IGA）为 2~3 分或湿疹面积及严重程度指数（Eczema area and severity index，EASI）为 1~21 分；）
- •3.18 岁≤年龄≤70 岁，性别不限；
- •4.理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.有其他活动性皮肤疾病可能影响病情评估者；
- •2.1 个月内曾系统接受研究性药物、生物制剂及免疫抑制剂治疗；
- •3.处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间；
- •4.有严重系统性疾病；或临床检测指标属于以下几种情况之一的患者：谷丙转氨酶或谷草转氨酶增高＞1.5 倍正常值上限；肌酐增高＞1.5 倍正常值上限；血常规主要指标（白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白量、血小板计数）中任何一个低于正常值下限；或其他实验室检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者；
- •5.恶性肿瘤病史者以及原发或继发性免疫缺陷及超敏患者，或具有肿瘤家族史者；
- •6.8 周内曾接受重大手术或研究期间将需要接受此类手术；
- •7.妊娠或哺乳期女性；
- •8.有酗酒、吸毒或药物滥用史者；
- •9.具有严重精神病史或家族史者；
- •10.其他原因研究者认为不合适参加本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
湿疹面积与严重性指数
次要结局
- 皮肤病生活质量指数
- 研究者整体评估
- 痒症状自测评估
研究者
研究点 (2)
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