ChiCTR2000030246进行中（未招募）不适用
芙汭保湿霜联合糖皮质激素外用治疗特应性皮炎的临床研究
中国中西医结合学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年2月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 湿疹面积及严重度指数
研究概览
简要总结
本研究将采用随机、开放、平行对照的方法研究芙汭保湿霜联合糖皮质激素外用治疗特应性皮炎的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，性别不限；
- •符合依据 Hanifin＆Rajka 特应性皮炎诊断标准确诊的特应性皮炎患者；
- •靶皮损直径在 2-10cm，位于四肢或躯干部位；
- •治疗前皮损面积小于 10%体表面积；
- •症状体征总积分大于 5 分；
- •能坚持按照要求外用芙汭保湿霜及糖皮质激素，并定期随访；
- •已阅读了受试者须知，同意并签署书面知情同意书。
排除标准
- •皮疹局部合并病毒、细菌或真菌感染；
- •严重肝肾疾病,血液系统疾病,自身免疫病,慢性严重感染,糖尿病,精神病等；
- •恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者；
- •局部用皮质类固醇停药时间小于 1 周；
- •系统用皮质类固醇及其它免疫抑制剂（雷公藤等）停药时间小于 4 周；
- •面部及皮肤皱褶部位皮损；
- •研究者认为不宜入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
芙汭保湿霜联合氢化可的松乳膏
对照组
芙汭保湿霜的基质联合氢化可的松乳膏
结局指标
主要结局
湿疹面积及严重度指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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