ChiCTR2000030216进行中（未招募）不适用
凯普斯泰冷敷凝胶治疗特应性皮炎的临床研究
中国中西医结合学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年2月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 湿疹面积及严重度指数
研究概览
简要总结
评价该凯普斯泰冷敷凝胶治疗特应性皮炎的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，性别不限；
- •符合依据 Hanifin＆Rajka 特应性皮炎诊断标准确诊的特应性皮炎患者；
- •靶皮损直径在 2-10cm，位于四肢或躯干部位；
- •皮损总面积小于体表面积的 10%；
- •症状体征总积分大于 5 分；
- •能坚持按照要求使用研究用药及定期随访。
- •已阅读了受试者须知，同意并签署书面知情同意书。
排除标准
- •皮疹局部合并病毒、细菌或真菌感染；
- •严重肝肾疾病,血液系统疾病,自身免疫病,慢性严重感染,糖尿病,精神病等；
- •恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者；
- •局部用皮质类固醇停药时间小于 1 周；
- •系统用皮质类固醇及其它免疫抑制剂（雷公藤等）停药时间小于 4 周；
- •面部及皮肤皱褶部位皮损；
- •研究者认为不宜入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
凯普斯泰冷敷凝胶
对照组
氢化可的松乳膏
结局指标
主要结局
湿疹面积及严重度指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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