ChiCTR2200062686尚未招募4 期
环泊酚联合瑞芬太尼在不使用肌肉松弛剂的情况下放置喉罩的最佳剂量：一项偏币序贯试验
白求恩公益基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电监测
研究概览
简要总结
采用序贯法分阶段分别测定环泊酚复合瑞芬太尼用于无肌松喉罩放置中的半数有效剂量（median effective dose，ED50）及 95%有效剂量（95% effective dose，ED95）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 偏倚化抛硬币设计
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署带日期的知情同意书；
- •2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
- •3.性别不限，年龄大于 18 岁；
- •4.ASA I-II 级，无心肺疾病，无胃食管反流疾病；
- •5.所行手术麻醉放置喉罩即可完成，且手术对肌松无较高要求。
排除标准
- •1.处于怀孕或哺乳期；
- •3.在本研究期间前 6 个月内参与其他试验药物治疗；
- •4.具有胃食管反流病，呼吸睡眠暂停综合征，BMI 大于 30 或手术当日进食患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
脑电监测
心率
插管反射
通气参数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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