ChiCTR2500106185进行中（未招募）1 期
探究磷丙泊酚二钠对成人苏醒期躁动和恢复质量的影响：一项双盲随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动发生率
研究概览
简要总结
1 探究磷丙泊酚二钠对于成人苏醒期躁动和恢复质量的影响。 2 关注患者围术期脑电特征，并重点分析 EA 发作时的脑电特征。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 负责患者招募、数据收集和随访评估的患者、临床医生和研究人员均对治疗分配情况完全不知情。临床医生在必要时可以调整或停止试验药物的输注，但只有在明确出于安全原因的必要情况下才允许解除保密。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期拟行全麻胸腔镜手术患者；
- •预计手术时间>=30 分钟；
- •ASA I-III 级；
- •BMI 18–30 kg/m^2。
排除标准
- •有精神病史或长期服用精神类药物（痴呆，精神分裂症）、酗酒史；
- •术前已知的或者疑似的对磷丙泊酚二钠或者非甾体抗炎药过敏；
- •术前一个月内经历过全身麻醉或者镇静操作；
- •过去 30 天之内参与了另外的药物临床研究；
- •语言交流障碍，无法完成认知恢复质量评估者。
研究组 & 干预措施
磷丙泊酚二钠组
生理盐水组
结局指标
主要结局
苏醒期躁动发生率
次要结局
- 术后恢复质量
研究者
研究点 (1)
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