ChiCTR-OOC-17014182进行中（未招募）不适用
奥沙利铂联合雷替曲塞持续性肝动脉灌注治疗 中晚期原发性肝癌的前瞻性观察研究
单位经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年12月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤反应
研究概览
简要总结
前瞻性观察研究持续性肝动脉灌注奥沙利铂联合雷替曲塞治疗中晚期肝癌病人的安全性和疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）病人肝癌诊断基于 AASLD 和 EASL 的 HCC 管理指南。(2) 纳入的患者应为不宜行常规肝动脉化疗栓塞术的 BCLC C 期患者或者肝内弥漫多发病灶以及存在动静脉瘘的 BCLC B 期患者预期常规化疗栓塞术治疗效果不佳者。(3) 病人之前接受了局部治疗如 TACE、RFA、放疗，或者全身治疗如分子靶向药物治疗(索拉菲尼、阿帕替尼等)、静脉化疗等，也可以纳入研究之中，只要病灶经前期治疗后进展，已无上述局部治疗适应症。此外患者在进入研究时，前期治疗应停止 4 周以上。病人在手术后再复发且已无 TACE 治疗适应症也可纳入。肿瘤分期基于肝动脉灌注化疗时肿瘤所呈现的状况。(4)病人年龄应在 18-75 岁之间。(5)骨髓功能（Hb≥10 g/dL, WBC ≥3,000/μL, platelet count ≥75,000/μL），肝功能(胆红素 ≤3mg/dL,转氨酶≤200 U/L)，肾功能（肌肝 ≤390μmol /L）。凝血功能基本正常。(6)PS 评分小于或等于 2 分。(7)能取得患者或家属知情同意。
排除标准
- •肝功能失代偿（包括腹水不能控制，肝性脑病，急性或近期 2 周内胃肠道出血）。(2)急性感染或者败血症。(3)怀孕期间。(4)心功能不全或者肺功能不良患者。(5)预期生存期小于 3 个月。（6）存在广泛的肝外转移病灶。
研究组 & 干预措施
Case series
持续性肝动脉灌注奥沙利铂联合雷替曲塞
结局指标
主要结局
肿瘤反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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