ChiCTR2000036312尚未招募4 期
雷替曲塞与阿霉素载药微球应用于中晚期原发性肝癌患者的多中心、前瞻性、对照研究
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 107 人开始时间: 2020年8月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 107
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PFS
研究概览
简要总结
本临床试验旨在验证分析雷替曲塞载药微球 DEB-TACE 治疗原发性肝癌的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 18 岁≤年龄≤ 75 岁，男女不限；
- •2）临床诊断为原发性肝癌；
- •3） Child-Pugh 肝功能分级为 A 或 B 级，
- •4） ECOG PS 0-1;
- •5） BCLC 分期为 B、C 期
- •6）无严重的心、肺、脑等器官的器质性疾病；
- •7）无其它恶性肿瘤史；
- •8）预计生存期≥3 个月。
- •9）患者或法定代理人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性。
排除标准
- •1）孕妇及哺乳期妇女；
- •3）合并门静脉主干癌栓；
- •5）各种原因所致活动性出血；
- •6）患有严重的急慢性疾病或感染性疾病；
- •7）做过肝癌消融或碘粒子等治疗者。
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
PFS
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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