ChiCTR-DDD-17011975尚未招募诊断试验新技术临床试验
抗 D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）临床试验
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 凝集情况
研究概览
简要总结
此次临床试验属于临床验证，即选择已上市产品（以下称对比试剂），采用试验用体外诊断试剂（以下称考核试剂）与对比试剂针对临床样本进行比较研究试验，证明试验用体外诊断试剂与已上市产品等效。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •性别，年龄，疾病类型不限。
排除标准
- •不可收集同一患者不同时间段采集的血液样本。如发现此类情况，应将检测结果剔除。
结局指标
主要结局
凝集情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
ABO 血型反定型和交叉配血检测卡（微柱凝胶法）多中心比较临床试验ChiCTR2200055995基立福医药科技（上海）有限公司
Unknown
不适用
人实体瘤多基因突变联合检测试剂盒（高通量测序法） 临床试验ChiCTR2200056174广州燃石医学检验所有限公司（申办者）
Unknown
不适用
基因测序仪临床试验非小细胞肺癌ChiCTR2100053804申办方
Unknown
不适用
轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）临床试验ChiCTR1900025927爱威科技股份有限公司
Unknown
不适用
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）临床试验获得性免疫缺陷综合症ChiCTR2000033312西门子医学诊断产品（上海）有限公司