ChiCTR2400085432尚未招募1 期
Life Enhancer 益生菌联合蛋白补充改善老年人肌肉衰减综合征的研究
上海市第四人民医院院士工作站1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌质量或功能相关指标
研究概览
简要总结
探讨复合益生菌和复合蛋白粉干预对骨骼肌质量等相关指标的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。采用两级盲法设计，第一级为编号所对应的组别（如a组、b组），第二级为组别所对应的处理（如干预组、对照组）。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于等于 60 岁，男女及民族不限；
- •（2）符合亚洲肌肉衰减综合症工作组 (AWGS）对肌减症的诊断标准，具有医学营养需求；
- •（3）可经口进食并耐受肠内营养者；
- •（4）自愿同意并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）不能耐受营养支持者；
- •（2）有严重影响试验用品消化吸收疾病的患者；
- •（3）有严重心、肝、肾功能障碍，严重神经精神疾病、肿瘤患者正在接受放化疗及水肿等；
- •（4）下肢关节患病或功能障碍影响独立行走的患者；
- •（5）身体内植入影响相关检查的金属或电子设备者；
- •（6）正在使用其他可能影响试验效果营养制剂的患者；
- •（7）正在使用可能影响试验效果药物（如激素、抗肿瘤药物、镇静或其他肌肉松弛剂等）；
- •（8）一个月内服用抗生素或益生菌者；
- •（9）研究者认为其他不适合参加本研究的患者；
- •（10）未签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
营养宣教+蛋白质益生菌组
营养宣教+蛋白质益生菌安慰剂组
营养宣教+益生菌干预组
营养宣教+益生菌安慰剂组
结局指标
主要结局
肌质量或功能相关指标
次要结局
- 肠道微生物
- 营养指标
- 炎症指标
- 生活质量评估
研究者
研究点 (1)
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