ChiCTR2500100350尚未招募Unknown
BTR 策略对儿童孤独症谱系障碍影响的阶梯设计研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病评估
研究概览
简要总结
1、主要目的：研究 BTR 策略对 ASD 儿童核心症状的影响。 2、次要目的： 2.1 分析 BTR 策略对 ASD 儿童共患疾病的影响； 2.2 评估 BTR 策略应用于 ASD 儿童的最适年龄。 3、探索目的 3.1 探索儿童 ASD 发病与家庭、教育、遗传等因素的关系； 3.2 探讨 BTR 策略对不同发病因素所致 ASD 的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 采用双盲，评估人员不了解具体分组及干预方法，干预人员不了解分组内容、评估结果。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、入组时年龄为 2 周岁~6 周岁
- •2、按照 2013 年《精神障碍诊断与统计手册（第 5 版）》进行 ASD 规范化诊断
- •3、既往没有接受过精神药物治疗
- •4、家属知情并同意按照随机法入组，签署知情同意书。
排除标准
- •1、存在严重精神发育迟缓、智力低下
- •2、头颅影像有明确异常、小头畸形
- •3、发现已知染色体或基因异常所致疾病
- •4、既往接受过精神药物治疗
- •5、家属知情但拒绝入组。
研究组 & 干预措施
2 周岁≤年龄＜4 周岁
干预措施: 2 周岁≤年龄＜4 周岁
4 周岁≤年龄＜6 周岁
干预措施: 4 周岁≤年龄＜6 周岁
结局指标
主要结局
疾病评估
时间窗: 0 月试验入组时、6 月末干预结束后
次要结局
- 智力评估(0 月试验入组时、6 月末干预结束后)
- 共患病评估(0 月试验入组时、6 月末干预结束后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
孤独症谱系障碍的早期诊断及 PCBI 超早期干预模式的研究孤独症谱系障碍ChiCTR-OPC-17011995自筹100
Unknown
不适用
孤独症谱系障碍 STAT-CARS 诊断模式研究（前瞻性）孤独症谱系障碍ChiCTR2200066146自筹
Unknown
不适用
人工智能辅助下的 2-9 岁孤独症谱系障碍儿童家庭干预服务体系建立和推广 ——eBSR 远程干预在不同资源地区的可行性与效果-一项多中心随机对照研究孤独症谱系障碍ChiCTR2500105055广东省省级科技计划项目（2023A1111120012）
Unknown
不适用
经颅磁调控 DLPFC 及 rTPJ 区改善孤独症谱系障碍核心症状及共患病的关键技术和特异性机制的临床研究孤独症谱系障碍ChiCTR2300071707徐州市 2022 年推动科技创新专项资金
Unknown
不适用
植物乳杆菌 PS128 对学龄前孤独症谱系障碍儿童行为影响效果研究孤独症谱系障碍ChiCTR2200066545大连市财政资金经费及单位自筹