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临床试验/ChiCTR-BOC-17013235
ChiCTR-BOC-17013235进行中(未招募)不适用

肠道微生物与骨质疏松的临床研究

博士后科学基金(No.178141)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年10月18日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
I 型前胶原氨基端肽

研究概览

简要总结

研究肠道微生物能否加速或导致骨折疏松症的发生,同时本研究可能帮助开发出新的治疗方法(如粪便移植),以用于治疗其他骨质疏松症患者。

研究设计

研究类型
57
主要目的
队列研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①符合 WHO 骨量较少或骨质疏松诊断标准;②1 周内未服用抗生素、类固醇等药物;③1 周内未服用中药、微生态制剂、酸奶等益生菌等;④患者知情同意、自愿参与本研究。

排除标准

  • ①合并胃肠道、高血压、糖尿病等其他系统疾病;②持续或慢性腹泻的病因不明;③慢性便秘;④肠易激综合征;⑤应用免疫抑制剂治疗;⑥5 年内有过胃肠道大手术(如胆囊切除、阑尾切除、主要肠道切除等)。

研究组 & 干预措施

e 组

f 组

a 组

b 组

c 组

d 组

结局指标

主要结局

I 型前胶原氨基端肽

β胶原降解产物

N 端骨钙素

骨密度

肠道微生物

次要结局

  • 血常规
  • 肝功能
  • 肾功能

研究者

发起方
博士后科学基金(No.178141)

研究点 (1)

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