ChiCTR-BOC-17013235进行中(未招募)不适用
肠道微生物与骨质疏松的临床研究
博士后科学基金(No.178141)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年10月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- I 型前胶原氨基端肽
研究概览
简要总结
研究肠道微生物能否加速或导致骨折疏松症的发生,同时本研究可能帮助开发出新的治疗方法(如粪便移植),以用于治疗其他骨质疏松症患者。
研究设计
- 研究类型
- 57
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 WHO 骨量较少或骨质疏松诊断标准;②1 周内未服用抗生素、类固醇等药物;③1 周内未服用中药、微生态制剂、酸奶等益生菌等;④患者知情同意、自愿参与本研究。
排除标准
- •①合并胃肠道、高血压、糖尿病等其他系统疾病;②持续或慢性腹泻的病因不明;③慢性便秘;④肠易激综合征;⑤应用免疫抑制剂治疗;⑥5 年内有过胃肠道大手术(如胆囊切除、阑尾切除、主要肠道切除等)。
研究组 & 干预措施
e 组
f 组
a 组
b 组
c 组
d 组
结局指标
主要结局
I 型前胶原氨基端肽
β胶原降解产物
N 端骨钙素
骨密度
肠道微生物
次要结局
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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