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临床试验/ChiCTR-OCS-11001173
ChiCTR-OCS-11001173已完成1 期

中国 19 至 44 岁成人 ALT 正常值重定义

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50,000 人开始时间: 2008年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
50,000
试验地点
1
主要终点
ALT

研究概览

简要总结

通过前瞻性收集健康体检人群资料,建立数据库,通过严格入选、排除标准,确定“正常”人群,并建立 19-44 岁成年人 ALT 正常高限值,然后在其他肝病患者人群中验证其准确性、可靠性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
19 至 44(—)
性别
All

入选标准

  • ⑴年龄 19-44 岁,性别不限; ⑵至我院健康体检中心检查的人员; ⑶身高、体重、血压、血生化、血免疫学检查、腹部 B 超数据齐全;⑷理解并自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书

排除标准

  • 符合下列任一条件的病人不能入组研究: ⑴酒精,男性每周超过 140g,女性每周超过 70g; ⑵合并感染乙肝病毒及其他非嗜肝病毒感染患者; ⑶脂肪肝患者; ⑷肝毒药物、中草药服用史;⑸超重,BMI 大于 25 kg/m2,或高脂血症(≥ 1.7 mmol/L),或低高密度脂蛋白(男性< 1.03 mmol/L,女性< 1.29 mmol/L),或空腹血糖异常(≥ 5.6 mmol/L),或血压升高(≥ 130/85 mmHg),或高尿酸血症(男性> 420 μmol/L,女性> 360 μmol/L).

研究组 & 干预措施

1

结局指标

主要结局

ALT

次要结局

  • total cholesterol
  • low-density lipoprotein cholesterol
  • uric acid
  • Systolic blood pressure
  • diastolic blood pressure
  • triglyceride
  • fasting plasma glucose
  • high-density lipoprotein cholesterol
  • BMI

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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