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临床试验/ChiCTR2400088422
ChiCTR2400088422尚未招募不适用

新型抗肿瘤药物导致皮肤不良反应的危险因素分析以及预测模型的初步建立

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
皮肤不良反应

研究概览

简要总结

(1)利用电子病历系统收集较大样本的人口学数据和实验室检验检查数据,运用统计学分析的方法,结合既往文献结论,筛选出肿瘤患者使用新型抗肿瘤药物后易出现皮肤不良反应的危险因素,指导医务工作者在工作中减少或避开危险因素,减少患者皮肤不良反应的发生; (2)运用多种机器学习算法,结合大数据,建立较为准确可供临床使用的新型抗肿瘤药物致皮肤不良反应预测模型。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.影像学或病理学检查确诊为恶性肿瘤;;
  • 2.单用新型抗肿瘤药物或者新型抗肿瘤药物联合放疗化疗;;
  • 4.有 3 次及以上住院记录;;

排除标准

  • 1.非靶向疗法和(或)免疫疗法导致的皮肤不良反应;;
  • 2.有严重心血管肝肾功能疾病或其他严重内科疾病;;
  • 3.仅有 1 或 2 次住院历史记录;;
  • 4.临床资料不完整。;

研究组 & 干预措施

试验组(使用新型抗肿瘤药物后发生了皮肤不良反应)

对照组(患者使用新型抗肿瘤药物后未发生皮肤不良反应)

结局指标

主要结局

皮肤不良反应

时间窗: 患者使用新型抗肿瘤药物后 1 年内

次要结局

  • 一般资料

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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