ChiCTR2100049956招募中Unknown
颈 2 神经根低温等离子射频联合肌筋膜松解治疗颈源性头痛的疗效观察
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗优效率
研究概览
简要总结
本研究拟探讨在颈源性头痛的治疗中，比较超声引导下“C2 神经根低温等离子射频联合肌筋膜松解”与“C2 神经根低温等离子射频”两种方法治疗颈源性头痛治疗效果和并发症的发生率，寻找一种更加合理有效的治疗方法，以进一步提高微创治疗颈源性头痛的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 32 至 73（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.一般情况：年龄≥18 岁，BMI 在 18-25 之间，无心肺等重大疾病，ASA 分级 I~III 级；
- •2.病程≥3 个月，符合国际头痛疾病分类第 3 版(International Classification of Headache Disorders, 3rd?edition, ICHD-3)的诊断标准，严格按照中华医学会疼痛学分会颈源性头痛的专家指南，严格将颈源性头痛和紧张性头痛、偏头痛区分开来，必要时请求神经外科医生的帮助；
- •3.CT 或 MRI 证实为颈椎间盘退变、椎间盘膨出，椎管及侧隐窝无明显狭窄；
- •4.受试者在大多数时间疼痛程度为中度或重度，VAS 评分≥4 分；
- •5.物理疗法、口服药物等保守治疗效果欠佳。
排除标准
- •1.颈椎术后或颈椎畸形；
- •2.严重的颈椎间盘突出、椎间盘脱出或游离、椎体滑脱、脊柱不稳；
- •3.近期出现肢体肌力急剧下降；
- •4.CT/MRI 证实明确的椎管占位性改变或颅内占位性改变；
- •5.合并有严重影响患者疼痛感知的疾病；
- •6.穿刺部位局部感染或合并有全身感染者；
- •7.合并有血液疾病或凝血功能障碍；
- •8.合并精神神经系统疾病不能配合操作者；
- •9.合并有严重心肺疾病或肝肾功能障碍者（ASA 分级>III 级）。
研究组 & 干预措施
2 组
颈 2 神经根低温等离子射频
干预措施: 颈 2 神经根低温等离子射频
1 组
颈 2 神经根低温等离子射频联合肌筋膜松解
干预措施: 颈 2 神经根低温等离子射频联合肌筋膜松解
结局指标
主要结局
治疗优效率
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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