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临床试验/ChiCTR2000033764
ChiCTR2000033764尚未招募早期 1 期

动态经颅多普勒超声监测在老年颈动脉内膜剥 脱术术后谵妄中的研究

南京市医学科技发展重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2020年7月8日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
190
试验地点
1
主要终点
术后 7 天的术后谵妄发生率

研究概览

简要总结

动态经颅多普勒超声监测脑血流技术在老年颈动脉内膜剥脱术中对 POD 的防治作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
65 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1)全身麻醉下择期行颈动脉内膜剥脱术者;
  • 4)ASA I-Ⅲ级;
  • 5)手术时间≥2 小时;
  • 6)同意参加本研究并签署知情同意书者。

排除标准

  • 1) 有严重心、 脑、肺、 肝、 肾和代谢疾病病史者;
  • 2) 既往有异常手术麻醉者;
  • 3) 心电图提示:心率<50 次 / 分;
  • 4) 2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈者;
  • 5) 有神经肌肉系统疾病、 精神疾病者;
  • 6) 术前 2 周内发生谵妄者
  • 7) 已知对试验药物过敏者;
  • 8) 不能配合无法沟通者;
  • 9) MMSE 评估(文盲≤17 分、小学≤20 分、初中及以上≤24 分)。

研究组 & 干预措施

对照组

右美托咪定处理

试验组

TCD 监测+右美托咪定处理

结局指标

主要结局

术后 7 天的术后谵妄发生率

时间窗: 术后 7 天

次要结局

  • 炎性指标
  • 血压
  • 心率
  • 脉搏氧饱和度
  • 脑电双频指数
  • 脉搏压变异
  • TCD 监测指标

研究者

发起方
南京市医学科技发展重点项目

研究点 (1)

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