ChiCTR2000034607招募中4 期
阿替普酶(rTPA)溶栓治疗急性脑梗死患者神经功能变化的影响因素研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
(1)通过比较 rTPA 溶栓治疗的急性脑梗死患者的相关基线资料,从而了解基线资料对神经功能恢复或恶化及预后的影响,从而指导脑梗死患者住院治疗及二级预防提供依据。 (2)通过比较 rTPA 溶栓治疗的急性脑梗死患者的相关血液检查资料及影像资料,从而评估血液指标及影像学资料对脑梗死患者的神经功能恢复或恶化及预后的影响,从而提供早期的预测价值。 (3)通过比较 rTPA 溶栓治疗的急性脑梗死患者的心理、认知、睡眠评估量表,从而预测心理障碍、认知功能下降、睡眠障碍症状对脑梗死患者的神经功能恢复或恶化及预后的影响,从而为脑卒中后情绪障碍的治疗提供依据及指导意义。 (4)通过总结 rTPA 溶栓治疗的急性脑梗死患者溶栓后不良反应,可以为预防不良反应的发生提供依据,从而降低致残率及死亡率。 (5)通过比较 rTPA 溶栓治疗的标准剂量与低于标准剂量对神经功能恢复或恶化及预后的影响,从而为临床用药剂量的决策提供帮助。 (6)通过比较符合条件 rTPA 溶栓治疗的急性脑梗死患者干电极定量脑电图数据,从而可以通过脑梗死患者早期脑电改变、治疗后脑电改变预测脑梗死患者疗效及预后。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑梗死诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》诊断标准;
- •2.症状出现<4.5h;
- •4.有神经功能缺损症状,NIHSS 评分≥1 分,符合溶栓适应证并接受 rt-PA 静脉溶栓治疗;
- •溶栓前均由患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在静脉溶栓禁忌症的患者;
- •各种原因导致静脉溶栓未能完成的患者;
- •最终诊断为类卒中的患者;
- •存在意识障碍或语言沟通障碍、理解障碍的患者;
- •桥接动脉溶栓、机械取栓等血管内治疗的患者;
- •正在参与其他临床研究的患者;
- •研究人员认为存在其他原因不适合临床试验者;
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
次要结局
- 性别
- 年龄
- 既往病史
- 病前是否服用过抗血小板药物或抗凝药物
- 意识状态
- 发病后开始治疗时间
- DNT 时间
- 血压
- rTPA 实际用药剂量
- 空腹血糖
- 血常规
- D-二聚体
- 血脂
- 凝血四项
- 肝功
- 肾功能
- 糖化血红蛋白
- TOAST 分型
- 脑梗死部位及性质
- mRS 评分
- 超敏 C 反应蛋白
- 干电极定量脑电图
- 汉密尔顿焦虑 / 抑郁量表评分
- MMSE 评分
- MoCA 评分
- 匹兹堡睡眠量表
- 不良反应
- Neuro11 评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
周华东医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快上传。 大动脉闭塞性脑梗塞急性期溶栓治疗对预后的影响ChiCTR1900024123蚌埠医学院专项基金574
Unknown
不适用
急性脑梗死溶栓后根据血栓弹力图选择性早期联用替罗非班的安全性及有效性评估ChiCTR-IOR-14005295自筹150
Unknown
不适用
RIPK1-RIPK3 组件在急性缺血性脑卒中患者以及溶栓治疗中的细胞坏死性凋亡及神经炎症调控作用急性缺血性脑卒中ChiCTR2100046488南方医科大学南方医院临床研究专项200
Unknown
不适用
急性缺血性卒中的动脉溶栓试验的研究ChiCTR-TRC-10001745国家“十五”科技攻关课题518
Unknown
不适用
中国广州地区急性缺血性脑卒中溶栓后死亡影响因素研究ChiCTR-PRCH-11001279广州医学院第一附属医院120
