ChiCTR2300070612尚未招募不适用
基于 miRNAs 的差异性表达探讨补肾生精法治疗少弱精子症的作用机制：前瞻性单臂试验研究方案
省部级1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 差异性 miRNAs 的表达量
研究概览
简要总结
明确少弱精子症患者与正常人差异性 miRNAs 以及五子衍宗丸对差异 miRNAs 的调控作用，探讨补肾生精法治疗少弱精子症的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合肾精亏虚证少弱精子症诊断标准者；
- •年龄在 20～50 岁之间；
- •婚后同居超过 1 年，夫妇性生活正常，女方自身无生育方面疾患，因男方精液方面原因而未能受孕者；
- •在纳入观察前 1 个月，未用过提高、改善精液质量的其他中药或西药；
- •经医院伦理委员会通过，患者了解并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •患有泌尿生殖系统的炎症性疾病者；
- •内分泌性激素检测水平异常者；
- •性染色体核型检测异常者；
- •患有严重精索静脉曲张者或睾丸鞘膜积液症者；
- •患有隐睾或其他的睾丸发育不良疾患者；
- •AZF 基因检测异常者；
- •严重的肝肾功能损伤者；
- •正在服用激素类药物、抗肿瘤药物、免疫抑制剂等其他不利于治疗药物者。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
差异性 miRNAs 的表达量
次要结局
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
- 生命体征（呼吸、心率、体温、血压、心电图）
研究者
研究点 (1)
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