ChiCTR2100043454进行中（未招募）早期 1 期
五行针灸治疗肿瘤相关性失眠的随机对照临床研究
北京市博士后课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
评价五行针灸治疗肿瘤患者失眠的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、病理诊断为恶性肿瘤患者，其体力状况 ECOG 评分 0-3 分者；
- •2、匹兹堡睡眠质量指数量表评分 7 分以上者；
- •3、年龄在 18-80 岁之间；
- •4、愿意参与该临床试验，并签署患者知情同意书。
排除标准
- •1、无法进行言语沟通而不能判断五行属性的患者，惧怕或心理上不接受针灸治疗的患者；
- •2、怀孕、哺乳期妇女或有精神类药物滥用、恶性酗酒、化疗后服用激素导致的失眠患者，重度抑郁症患者；
- •3、有出血倾向不宜针刺治疗的患者；
- •4、有心、肺、肝、肾、血液等系统严重疾患，研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
试验组
五行针灸
对照组
安眠药
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
次要结局
- 国际统一睡眠效率值(睡眠率)
- 汉密尔顿抑郁量表
- SF-36 生活质量评价量表
研究者
研究点 (1)
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