ChiCTR1900023066尚未招募Unknown
新型血流动力学个体化管理对心脏手术患者术后转归影响的研究
天津市科技计划项目和天津市胸科医院联合资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全身炎症反应综合征
研究概览
简要总结
1 非体外循环冠脉旁路移植术（OPCABG）能避免体外循环导致的创伤和并发症，但术后器官损伤或功能障碍发生率很高。潜在原因之一是围术期血流动力学监测技术不理想，组织灌注不足，影响患者生存和转归。 2 新兴的组织氧监测技术是反映组织灌注的可靠依据。因此本研究以组织氧监测为导向，坚持个体化管理原则，调控 OPCABG 围麻醉期血流动力学指标，并对比传统监测及调控方法，确定该管理方法能否显著改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）≥50 岁成人患者；
- •（2）全麻气管内插管下胸骨正中开胸的择期 OPCABG.
排除标准
- •（1）联合冠脉旁路移植术的其他心脏手术；
- •（2）紧急冠脉旁路移植术（比如血液动力学不稳定，需要立即血运重建）；
- •（3）再次冠脉旁路移植术；
- •（4）急性心血管事件，包括急性或失代偿性心力衰竭和急性冠脉综合征；
- •（7）慢性肾病，肾小球滤过率<30 ml/min/1.73m2 或需要肾脏替代治疗的终末期肾病；
- •（8）同时参与另一项临床研究；
- •（10）怀孕或哺乳期妇女；
- •（11）肌肉萎缩症或退化(可能干扰肌肉组织氧饱和度监控)；
- •（12）皮肤条件与胶粘剂血氧探头不贴合。
研究组 & 干预措施
StO2 组
组织氧监测
对照组
结局指标
主要结局
全身炎症反应综合征
术后 7 天内发生的至少 1 个器官损伤或功能障碍的综合并发症
次要结局
- 血流动力学指标
- 主要结果的各个组成部分
- 术后第 1、2、7 天的序贯器官衰竭评分
- 术后并发症
- 重症监护室及住院时间
- 术后 30 天的全因死亡率
研究者
研究点 (1)
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