ChiCTR2500102794尚未招募不适用
基于数字健康平台的社区糖尿病前期体重管理干预研究
北京市卫生健康委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
糖尿病前期是糖尿病发生的高危因素,在这一时期积极开展行为干预有助于减轻体重,减少糖尿病发生,但该类人群健康行为依从性差是体重管理的难点。基于行为改变轮理论识别影响行为改变的重要因素,运用相应行为干预技术以促进依从性改善;结合全科医生团队开展社区连续性健康管理的特点,持续推动行为干预实施;依托数字健康平台突破时空限制的优势,提升干预效率。本研究围绕数字健康平台与行为改变轮理论结合能否实现糖尿病前期体重管理及预防糖尿病这一科学问题;以糖尿病前期人群为研究对象,通过全科医生团队医护协同方式开展随机对照试验以评价该模式有效性、安全性,揭示社区糖尿病前期行为干预的临床应用及科学价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 仅对数据收集及处理团队采用单盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.同意入组且填写书面知情同意书;
- •2.年龄 40-75 岁;
- •3.符合《中国成人糖尿病前期干预的专家共识(2023 版)》糖尿病前期诊断,且未接受降糖药物治疗;
- •4.BMI>=24kg/m^2 或者腰围 (男性>=90cm,女性>=85cm);
- •5.能够熟练使用微信;
- •6.过去 6 个月在社区居住的居民,没有搬迁计划。
排除标准
- •1.学习障碍者,包括无法阅读或无法识别文字;
- •2.无法进行中等强度以上运动者;
- •3.饮食障碍或者有催吐行为者;
- •4.最近 6 个月内体重减轻了 5kg 者;
- •5.目前使用抗肥胖药物或减肥手术者;
- •6.孕妇、哺乳期妇女,患有不稳定或危及生命的疾病;
- •7.正在参加其他临床研究试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
体重
腰围
次要结局
- 血糖
- 糖化血红蛋白
- 血脂
- 饮食运动相关量表
- 臀围
研究者
研究点 (1)
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