ChiCTR2100047747招募中Unknown
单次股神经阻滞和连续股神经阻滞对膝关节置换术高龄患者围术期镇痛及肌力的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年6月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛评分
研究概览
简要总结
- 比较 0.2%罗哌卡因 50ml 单次股神经阻滞与 0.2%罗哌卡因连续股神经阻滞对高龄患者膝关节置换术中的围术期镇痛效果；
- 探讨股神经阻滞对高龄患者膝关节置换术后镇痛效果及下肢肌力恢复的影响；
- 寻找一种更有效、安全的多模式镇痛方式，促进患者的术后康复，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有患者以编号的形式进行交接，研究分组，术中麻醉操作，术后指标的评估以及数据统计分析，由不同医务人员完成。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.椎管内麻醉下行膝关节手术的患者，手术时间≤3h。
排除标准
- •2.椎管内麻醉失败者；
- •3.术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力；
- •4.术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流；
- •5.颅脑损伤或神经外科手术；
- •6.术前 LVEF<30%，或有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50 次 / 分)、II 度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者；
- •7.严重肝功能异常（Child-Pugh C 级)；
- •8.严重肾功能异常（术前接受透析）；
- •9.ASA 分级 IV 级或预期存活<=24 小时患者；
- •10.腹股沟区存在皮肤破溃，感染，血管炎及局部有手术操作需求等患者 。
研究组 & 干预措施
对照组
0.5%罗哌卡因 20ml 股神经阻滞+0.2%罗哌卡因连续股神经阻滞
试验组
0.2%罗哌卡因 50ml 股神经阻滞
结局指标
主要结局
术后疼痛评分
时间窗: 术后 24,48,72 小时
次要结局
- 术后下肢肌力(术后 24,48,72 小时)
- 股神经阻滞维持时间
研究者
研究点 (1)
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