ChiCTR2200058889尚未招募早期 1 期
主观认知下降转化为轻度认知功能障碍的临床预测模型的构建与评估
蚌埠医学院科技项目重点项目（2021byzd190）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血流量
研究概览
简要总结
主观认知下降转化为轻度认知功能障碍的风险评估及防治
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 45-75 岁之间；
- •2.SCD 符合 2018 年《中国阿尔兹海默病临床前期主观认知下降诊断流程与规范专家共识》标准，即主观感觉记忆下降而非其他认知功能损害，且对认知减退存在担忧。
- •3.MCI 符合 2018 年美国神经病学学会公布的 MCI 诊断标准，且未达 2011 年美国国立衰老研究所－阿尔茨海默病协会（NIA-AA）颁布的 AD 诊断标准；
- •4.患者有良好的依从性，能够配合完成临床资料的采集及认知功能评定。
排除标准
- •1.伴有严重系统并发症或合并症的；
- •2.既往存在症状性卒中史、帕金森病、焦虑、抑郁等精神障碍及全身性疾病导致认知损害者；
- •3.既往诊断过中枢系统感染性疾病、癫痫、颅内肿瘤或中枢神经系统变性疾病；
- •4.慢性失眠、长期服用安眠药者，CO 或化学制剂中毒者，长期饮酒者；
- •5.严重视、听障碍及失语者；
- •6.有明显颅内外血管狭窄者；
- •7.存在磁共振检查的禁忌及严重的幽闭恐惧症者。
研究组 & 干预措施
轻度认知功能障碍组
认知正常组
主观认知下降组
结局指标
主要结局
脑血流量
血浆 Aβ
神经心理学测试
临床预测模型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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