EUCTR2009-016498-13-ES进行中（未招募）不适用
Estudio aleatorizado y doble-ciego para valorar el beneficio del tratamiento con testosterona en pacientes deficientes con IC avanzada (TIC)
Fundación para la Formación en Investigación Sanitarias de la Región de Murcia0 个研究点开始时间: 2010年7月2日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.Al menos un ingreso hospitalario por IC.
- •2.Situación clínica ambulatoria y estable, en clase funcional NYHA II-IV.
- •3.Fracción de eyección ventricular izquierda menor del 40%, medida en los últimos 3 meses.
- •4.Concentración de NT-proBNP mayor de 1000 pg/ml.
- •5.Déficit objetivo de testosterona total y de testosterona libre según la ecuación validada de Vermulen, medida en el último mes.
- •6.Edad mayor de 18 años.
- •7.Pacientes que hayan otorgado su consentimiento informado por escrito.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •_ Ausencia de consentimiento informado
- •_Toma de anticoagulantes orales
- •_Enfermedad valvular severa con indicación de reparación quirúrgica.
- •_Enfermedad extracardiaca con pronóstico vital estimado menor de 1 año.
- •_Antecedente de carcinoma prostático dependiente de andrógenos, hiperplasia benigna de próstata en tratamiento o antígeno prostático específico > 3 ng/ml.
- •_Antecedente de carcinoma de glándula mamaria o tumor hepático
- •_Insuficiencia renal grave (tasa de filtrado glomerular <30 ml/kg/min)
- •_Síndrome coronario agudo en el último año
- •_Insuficiencia renal o hepática graves
- •_Hipertensión arterial no controlada
- •_Eritrocitosis (hematocrito mayor del 50%)
- •_Hipersensibilidad conocida al principio activo o cualquiera de los excipientes.
研究者
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