ChiCTR2200061893尚未招募不适用
比较磷丙泊酚二钠与丙泊酚对老年患者髋关节置换术后认知功能的影响
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 333 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 333
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能问卷调查分值
研究概览
简要总结
1.主要目的：通过比较磷丙泊酚二钠和丙泊酚对术后认知功能的影响，制订更佳的麻醉用药方案。 2.次要目的：观察磷丙泊酚二钠和丙泊酚在全身麻醉时患者的生命体征，指导临床麻醉。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁，≤80 岁；
- •2.ASA 分级 I~III 级，右利手；
- •4.择期行髋关节置换手术。
- •对照组仅需满足前 3 条入选标准，试验组需满足全部入选标准。
排除标准
- •1.精神分裂症、癫痫、帕金森病、重症肌无力患者；
- •2.因昏迷、重度痴呆、语言障碍导致沟通困难者，或因其他疾病不能配合者；
- •3.有颅脑外伤，或其他颅脑疾病者；
研究组 & 干预措施
丙泊酚组（P 组）
麻醉诱导和维持使用丙泊酚
对照组
磷丙泊酚二钠组（F 组）
麻醉诱导和维持使用磷丙泊酚二钠
结局指标
主要结局
认知功能问卷调查分值
时间窗: 术前 1 天、术后 3 天、术后 7 天、术后 1 月、术后 3 月
次要结局
- 血流动力学指标
研究者
研究点 (1)
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