ChiCTR2200058816尚未招募不适用
羟氯喹治疗肥胖型多囊卵巢综合征患者的临床研究
自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄体生成素
研究概览
简要总结
本课题以肥胖型多囊卵巢综合征 (Polycystic Ovarian Syndrome, PCOS) 患者为研究对象，探究羟氯喹治疗肥胖型多囊卵巢综合征患者的临床疗效，同时通过相关观察指标的变化情况，探讨羟氯喹对于肥胖型 PCOS 患者糖脂代谢及慢性炎症方面的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄在 18-40 岁之间的女性；
- •符合西医多囊卵巢综合征的诊断标准；
- •BMI≥24Kg/m2 或腰围≥80cm；
- •进入本研究前 3 个月内未进行激素类及降糖、降脂类药物治疗；
- •患者签署知情同意书，志愿受试。
排除标准
- •对二甲双胍药物或羟氯喹药物过敏；
- •妇科检查或 B 超检查有子宫及附件器质性病变者；
- •有其他内分泌疾病，如甲状腺功能亢进、卵巢或肾上腺肿瘤、肾上腺皮质增生症、糖尿病等；
- •合并有心、肝、肾等严重原发性疾病，精神病患者；
- •未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
治疗组
羟氯喹
对照组
二甲双胍
结局指标
主要结局
黄体生成素
促卵泡生成素
睾酮
空腹血糖
空腹胰岛素
白介素 6
肿瘤坏死因子
总胆固醇
甘油三酯
高密度脂蛋白
临床疗效总有效率
次要结局
- 性激素结合球蛋白
- 游离睾酮
- 17-α羟孕酮
- 体重
- 体重指数
- 腰臀比
- 卵巢体积
- 血常规
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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