ChiCTR-TRC-13003812已完成不适用
支气管扩张症急性加重期联合吸入阿米卡星的随机对照临床试验
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2013年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
1、支气管扩张症急性加重期在全身用药的基础上，联合吸入阿米卡星的有效性及安全性； 2、吸入抗菌药物是否更容易导致细菌耐药性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、特发性或感染后支扩；
- •3、痰液培养为铜绿假单胞菌；
排除标准
- •4、严重的心脏、肝、肾、神经系统疾病者；
- •5、对阿米卡星过敏或吸入阿米卡星不能耐受者（吸入阿米卡星后 FEV1 下降≥15%）。
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗+雾化吸入阿米卡星
对照组
常规治疗+雾化吸入生理盐水
结局指标
主要结局
肺功能
痰液细菌培养
痰液细菌清除率
次要结局
- 呼吸困难评分
- 咳嗽分级
- 内生肌酐清除率
研究者
研究点 (4)
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