ChiCTR1900025128尚未招募早期 1 期
采用中红外光谱法测定 1500 克以下新生儿胃液中卵磷脂-鞘磷脂比值(L/S)
院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃液
研究概览
简要总结
联合 CPAP 技术及出生时肺成熟度测定技术和早期靶向肺表面活性物质治疗不成熟肺技术，改善西安地区（后续会纳入中国其他地区）极低出生体重 RDS 患儿预后。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •120 个本院出生的，出生体重<1500g 的早产儿；
- •患儿父母在新生儿出生前或者出生后不久知情同意；
- •胃液生后 45 分钟内采集；
- •使用 CPAP 或者自主呼吸的患儿。
排除标准
- •抽取胃液前已经使用机械通气；
- •严重发育畸形包括先天性心脏病；
- •羊膜囊输液(诊断或治疗）。
结局指标
主要结局
胃液
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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