ChiCTR-OOB-15007543尚未招募不适用
乳腺癌患者首确诊、化疗期间和系统治疗后伴代谢综合征状况的临床研究
研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,638 人开始时间: 2015年12月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,638
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脂
研究概览
简要总结
本次研究的目的是通过对乳腺癌患者首确诊、化疗期间和系统治疗后伴代谢综合征状况进行研究，阐明乳腺癌患者不同阶段代谢综合征的存在情况，指导临床对伴代谢综合征的乳腺癌患者进行更合理的干预，减少影响乳腺癌临床治疗和预后的不利因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）乳腺良性疾病患者组：1.首次我院病理检测确诊乳腺良性疾病者； 2.年龄在 18～75 岁之间；3.患者同意接受本次研究，并签署知情同意书；
- •（2）乳腺癌首次确诊组：1.首次我院病理检测确诊乳腺癌或外院首次诊断由我院病理医生复核者； 2.年龄在 18～75 岁之间；3.患者同意接受本次研究，并签署知情同意书；
- •（3）乳腺癌化疗组：1.已病理确诊乳腺癌 ；2.乳腺癌系统治疗化疗期间(第 5 或 6 疗程化疗前)； 3.年龄在 18～75 岁之间；
- •患者同意接受本次研究，并签署知情同意书；
- •（4）乳腺癌系统治疗后组：1.在我院经过正规系统治疗后 3 月以上，有既往病历考证的乳腺癌患者； 2.年龄在 18～75 岁之间；3.患者同意接受本次研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）并存其他严重疾病，如严重感染、身体严重衰竭、严重外伤乳腺癌患者；
- •（2）使用影响血糖、血压和血脂的药物而不能停药者，如：皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、肾上腺素、去甲肾上腺素、β-受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂等；
- •（3）对于进行系统治疗期间的患者不同治疗阶段不应重复纳入；
- •（4）绝对卧床等不适合进行身高、体重、腰围、臀围测量的患者；
- •（5）不理解、不认可本次医学研究，不愿意配合研究进行者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
血脂
血压
血糖
身高
体重
腰围
臀围
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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