ChiCTR2100054267尚未招募早期 1 期
循环染色体异常细胞(CAC)在亚厘米结节诊断中的应用探索
珠海圣美生物诊断技术有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环染色体异常细胞
研究概览
简要总结
本研究通过检测外周血循环染色体异常细胞,探究其在亚厘米结节患者中的外周血的含量,与术后病理之间的关系,同时结合患者临床病例资料构建早期肺癌(T1 期肺癌)预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为肺结节,最大结节直径≤1cm;
- •2.年龄≥18 周岁且≤80 周岁;
- •3.患者可耐受手术治疗;
- •4.能够理解研究方案并自愿参与本研究,签署知情同意书;
- •5.能够配合采集样本,有完整的临床信息。
排除标准
- •1.患者在手术前已接受化疗、放疗等抗肿瘤治疗;
- •2.患者因各种原因未接受手术治疗;
- •3.未于规定时间内采集外周血的患者;
- •4.确诊肺结节前 5 年内患有各种恶性肿瘤;
- •5.具有研究者认为不适合入选的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
循环染色体异常细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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