ChiCTR2000041387进行中（未招募）早期 1 期
在胸腔镜肺叶切除术中，胸椎旁神经阻滞的佐剂舒芬太尼延长镇痛时间的最佳剂量：一项随机对照试验。
研究生培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛时间
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是在胸腔镜下肺叶切除术中，通过对胸椎旁神经阻滞中的佐剂舒芬太尼进行剂量分组，来确定最优的舒芬太尼剂量，即产生最大的镇痛强度及最小的不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期于本院行胸腔镜下肺叶切除术的患者；
- •ASA：I-II 级,年龄 18-65 岁,BMI：18.5-28 kg/m2；
- •无急慢性疼痛病史及服用镇痛药物史；
- •肝肾功能、凝血功能正常；
排除标准
- •局麻药及镇痛药过敏史；
研究组 & 干预措施
对照组
罗哌卡因
1 组
罗哌卡因+舒芬太尼 2.5μg
2 组
罗哌卡因+舒芬太尼 5μg
3 组
罗哌卡因+舒芬太尼 7.5μg
结局指标
主要结局
镇痛时间
次要结局
- 静息及咳嗽 VAS 评分(术后 6h,12h,24h,36h,48h,72h)
- 术后恶心
- 术后呕吐
- 瘙痒
- 尿储留
- 呼吸抑制
研究者
研究点 (1)
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