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临床试验/ChiCTR2000030968
ChiCTR2000030968尚未招募不适用

等剂量不同浓度罗哌卡因腰麻联合硬膜外阻滞用于剖宫产术的临床研究

科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年3月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
术中去氧肾上腺素使用率 / 利多卡因使用率

研究概览

简要总结

1.本研究拟在小剂量罗哌卡因腰硬联合麻醉的研究基础上再设置不同的腰麻局麻药浓度,同时观察循环、运动阻滞方面的不同变化,为临床各种状况下的剖宫产提供更多的用药方案选择。 2.低浓度低剂量的情况下,预估追加硬膜外药物的最佳时机

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
22 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • (2)体重 55-80kg
  • (3)身高 155-165cm
  • (4)患者美国麻醉医师协会分级(ASA)I-II 级

排除标准

  • (1)对研究药物过敏者
  • (2)椎管内穿刺禁忌者
  • (3)合并妊娠高血压、糖尿病、心脏病者
  • (4)合并子宫肌瘤、卵巢囊肿等需行手术处理的情况
  • (5)有胎盘早剥、前置胎盘、胎盘植入等产科急症状况
  • (6)术中改行全身麻醉者

研究组 & 干预措施

0.6%罗哌卡因

0.75%罗哌卡因 1.2ml 回抽脑脊液至 1.5ml

0.5%罗哌卡因

0.75%罗哌卡因 1.2ml 回抽脑脊液至 1.8ml

0.4%罗哌卡因

0.75%罗哌卡因 1.2ml 回抽脑脊液至 2.25ml

结局指标

主要结局

术中去氧肾上腺素使用率 / 利多卡因使用率

次要结局

  • 各时间点生命体征、阻滞平面、阻滞时间、不良反应

研究者

发起方
科研经费

研究点 (1)

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