ChiCTR2100052386招募中Unknown
测量硬膜外分娩镇痛中转剖宫产椎管内罗哌卡因半数有效剂量
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 122 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 122
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阻滞平面
研究概览
简要总结
随着接受分娩镇痛的比例逐渐升高，但仍存在一部分阴道试产失败急需行急诊剖宫产手术的患者，在这些情况下，如何提高麻醉效果和缩短麻醉时间，为产科医生提供良好手术条件，确保安全的前提下提高产妇的舒适度是一重要亟待解决的问题。研究探查计算出硬膜外 0.75%罗哌卡因 ED50 转化为硬膜外麻醉以及改为腰硬联合麻醉时腰麻 0.5%罗哌卡因 ED50 具有重要的指导性意义。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •产妇年龄≧18 岁，单胎足月妊娠，无椎管内禁忌症，已行硬膜外分娩镇痛术。
排除标准
- •1.1 级紧急程度的剖宫产（1 级：立刻危及到母体和胎儿的生命；2 级：母体和胎儿有损伤，但没有生命危险；3 级：需要分娩，但是没有母体和胎儿的损伤）；
- •2.分娩镇痛期间硬膜外导管脱落；
- •3.分娩镇痛期间爆发痛≥3 次；
- •4.分娩镇痛期间的 VAS 评分＞4 分；
- •5.硬膜外导管偏向一侧或置入血管或进入蛛网膜下腔；
- •7.椎管内麻醉禁忌症：凝血功能异常、腰椎外伤史、精神疾病不配合等；
- •8.正参加其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
硬膜外麻醉组
硬膜外给予 0.75%罗哌卡因
腰硬联合麻醉组
重新行腰硬联合麻醉
结局指标
主要结局
阻滞平面
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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