试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 上海中医药大学
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尼古丁依赖量表
研究概览
简要总结
观察 12 次团体认知行为疗法对男性精神分裂症患者尼古丁依赖水平、焦虑水平、抑郁水平、拒烟自我效能水平的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合第 10 版《国际疾病分类》（International Classification of Diseases，Tenth version，ICD-10）中精神分裂症的诊断标准；
- •2.年龄>=18 岁；
- •3.受教育年限>=5 年，具有一定的语言沟通和书写能力；
- •4.吸烟史>=1 年；
- •5.连续住院时间>=1 年；
- •6.病情处于稳定期，即阳性与阴性症状量表（ Positive and Negative SyndromeScale,PANSS）中的 P1 妄想、P3 幻觉行为、P5 夸大、P6 猜疑 / 被害、G9 不寻常思维内容等条目均<=5 分，P2 概念紊乱条目<=4 分；
- •7.患者及监护人同意参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.通过香烟以外的方式使用尼古丁；
- •2.合并精神发育迟滞或物质滥用；
- •3.伴严重躯体器质性疾病；
- •4.不合作或无法有效交流者；
- •5.存在视力和（或）听力问题；
- •6.存在自杀观念或行为者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
尼古丁依赖量表
拒烟自我效能量表
次要结局
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
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