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临床试验/ChiCTR1900026825
ChiCTR1900026825尚未招募不适用

BIS 导向镇静下胃镜检查时不同年龄段女性患者丙泊酚 EC50 的测定

国家自然科学基金(81200858)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年10月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
半数有效血浆浓度

研究概览

简要总结

测定不同年龄段民族女性患者无痛纤维胃镜检查时应用丙泊酚靶控输注(target controlled infusion,TCI)的半数有效血浆浓度(EC50),同时观察丙泊酚 TCI 麻醉应用于无痛胃镜检查时的安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
Female

入选标准

  • 选取拟行无痛胃镜检查的女性患者;ASA Ⅰ~Ⅱ级;BMI 18~27kg/m2;未合并重大精神或神经系统疾病;无药物滥用史;未合并严重呼吸及循环系统疾病;无酒精成瘾史;纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级 1 或 2 级。

排除标准

  • 对丙泊酚或脂肪乳剂过敏;失代偿期的呼吸循环、神经系统、肝肾及代谢功能障碍;BMI>27 或<18kg/m2;鼾症;睡眠呼吸暂停综合症;低蛋白血症≤30g/L;血红蛋白≤80g/L;体重进行性下降≥10kg;合并精神、神经疾患病史及相关用药史;术前有酗酒史以及拒绝参加者。

研究组 & 干预措施

1

柯尔克孜族成人患者>65 岁

2

柯尔克孜族成人患者<65 岁

3

维族成人患者>65 岁

4

维族成人患者<65 岁

5

汉族成人患者>65 岁

6

汉族成人患者<65 岁

结局指标

主要结局

半数有效血浆浓度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金(81200858)

研究点 (1)

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