ChiCTR2500115614尚未招募不适用
高压氧对血管性认知功能障碍的疗效及线粒体重塑的机制研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分
研究概览
简要总结
主要研究目的:观察 HBOT 对血管性认知障碍患者认知功能(包括注意力、执行功能、记忆力等核心认知域)的改善效果。次要研究目的:(1)检测外周血单核细胞中线粒体代谢关键指标(如 ATP 水平、ROS 含量、mPTP 开启状态等),以揭示 HBOT 改善 VCI 的线粒体机制。建立基于线粒体功能的 HBOT 疗效预测生物标志物。(2)HBOT 对不同类型 VCI(如小血管病型、皮质多发梗死型)患者的治疗反应差异。(3)HBOT 对患者日常功能能力(ADL)和肢体康复、情绪的改善效果。(4)探讨 HBOT 对脑血流和脑网络连接功能、视网膜光学相干断层扫描血管成像(OTCA)的改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.50-85 岁,男女不限;
- •2.符合 VCI 临床和影像学诊断标准,通过临床评估和神经心理学测试证实在一个或多个认知领域(如执行功能、处理速度、注意力、记忆力、语言、视空间)存在认知水平下降;
排除标准
- •1.病史、临床和神经影像学证据提示其它可能导致认知障碍的病因(如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶变性、正常压力脑积水、甲状腺功能减退、维生素缺乏、严重抑郁、药物副作用、慢性感染、中毒等);
- •2.存在未经处理的气胸、严重的呼吸道感染或阻塞性疾病、失代偿性心力衰竭、严重心律失常、活动性出血或严重凝血障碍、未控制的癫痫或高热,或患者近期使用博来霉素、顺铂、阿霉素等化疗药物。
研究组 & 干预措施
高压氧治疗组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分
时间窗: 基线及高压氧治疗后
次要结局
- 线粒体代谢相关指标(基线及高压氧治疗后)
- 视网膜光学相干断层扫描(基线及高压氧治疗后)
- 日常功能能力(基线及高压氧治疗后)
研究者
研究点 (1)
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