ChiCTR1800020450尚未招募Unknown
脊髓损伤患者肠道菌群研究
院内经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便 16S rRNA 基因测序
研究概览
简要总结
通过观察分析脊髓损伤和正常人群、不同程度脊髓损伤患者间肠道菌群的差异，分析脊髓损伤程度和类型与肠道菌群失调的关系，为进一步研究肠道菌群对脊髓损伤神经功能恢复的作用奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）实验组 1 ：完全性脊髓损伤患者（15 例），入组标准：①年龄 18-60 岁之间；②外伤性脊髓损伤；③脊髓损伤国际标准神经学分类诊断 AIS A 级；④病程 2 月-12 月。2）实验组 2：不完全性脊髓损伤患者（15 例），入组标准：①年龄 18-60 岁之间；②外伤性脊髓损伤；③脊髓损伤国际标准神经学分类诊断 AIS C 或 D 级；④病程 2 月-12 月。3）对照组：健康志愿者（15 例），入组标准：①年龄 18-60 岁之间；②无中枢或外周神经系统损伤病史。所有组别受试者同意参与本研究。
排除标准
- •①近 1 月内使用过抗生素;②近 1 月内其它创伤、烧伤或感染病史；③既往有肥胖或营养不良（BMI＜18.5kg/m2）、糖尿病、胃肠道病史、自身免疫性疾病、恶性肿瘤及精神病史
研究组 & 干预措施
实验组 1
实验组 2
对照组
结局指标
主要结局
粪便 16S rRNA 基因测序
粪便细菌 DNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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