ChiCTR2000031173进行中（未招募）不适用
银屑病心理认知障碍的临床研究
其他科研课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2018年12月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 相关细胞因子
研究概览
简要总结
1.评估银屑病患者的心理情绪如焦虑、抑郁情况； 2.fMRI 评估银屑病患者心理认知障碍及结构基础； 3.分析银屑病病情严重程度与心理认知的关联度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床或病理确诊为银屑病；
- •2.年龄≥18 岁及≤65 岁（性别不限）；
- •3.右利手（不包括左利手及双利手）。
排除标准
- •1.女性处于妊娠期，扫描及测评当天处于月经期；
- •2.有核磁禁忌症且不可以耐受核磁扫描；
- •3.既往 MRI 扫描脑内病灶或结构异常；
- •4.有过度饮酒史及药物、毒品滥用或依赖史；
- •5.当前或既往有神经精神疾病病史：意识不清超 5 分钟的任何情况（癫痫、短暂性脑缺血发作等）、颅脑外伤、颅脑手术、脑血管病、精神分裂症、情感障碍性疾病；
- •6.当前或既往有重大躯体疾病（心脏病、恶性肿瘤、遗传性疾病等)；
- •7.当前有接受可能影响认知功能的药物使用史，既往及当前有使用抗精神病药物，情绪稳定剂，异烟肼，糖皮质激素，兴奋剂，精神兴奋性食欲抑制剂或中枢性降压药（可乐定、利血平)；
- •8.近 1 个月内有使用镇静催眠药（苯二氮卓类、巴比妥类）或者非处方类睡眠辅助药；
- •9.有一级、二级、三级亲属神经精神疾病家族史；
- •10.研究者认为受试者不宜参加试验。
研究组 & 干预措施
银屑病组
个体化治疗（甲氨蝶呤、生物制剂等）
健康对照组
结局指标
主要结局
相关细胞因子
头部功能磁共振
银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）
次要结局
- 蒙特利尔认知评估量表
- PHQ9 等相关量表
研究者
研究点 (1)
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颜克香医师：1. 该研究伦理审批文件签发于 2016 年，目前是否已纳入参试者正在进行中或已结束？2. 请联系我们上传研究计划书、知情同意书模板，您填写的注册表信息须进一步确认；3. 研究类型？设计类型？ 生物标记物指导银屑病分层个体化治疗的多中心、前瞻性临床研究ChiCTR2000036192上海申康医院发展中心600