ChiCTR1900022431尚未招募不适用
硬膜外阻滞复合星状神经节阻滞治疗银屑病的安全性和有效性评估
上海交通大学医学院附属瑞金医院临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年4月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PASI 评分
研究概览
简要总结
明确硬膜外阻滞复合星状神经节阻滞治疗银屑病的安全性、有效性及初步机制，为后续研究奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、自愿参加本试验，并签署知情同意书。
- •2、承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
- •3、18～65 周岁，男性或女性患者；
- •4、慢性银屑病，病程≥6 个月且入组及首次给药时皮损面积≥体表面积的 10%或 PASI 评分≥12；
- •5、曾行其他治疗患者入选实验前应进行药物洗脱，时间如下： 外用维 A 酸或糖皮质激素应洗脱 2 周；全身口服维 A 酸应洗脱 6 月；光疗应洗脱 2 周；补骨脂素联合 UVA 治疗应洗脱 4 周；口服甲氨蝶呤、环磷酰胺、环孢素等口服免疫抑制剂应洗脱 4 周；生物制剂应洗脱 8 周；
- •6、如果是生育期女性，女性患者必须同意在研究期间及研究结束后的 2 年内采取有效的避孕措施。
- •7、如果是生育期男性，男性患者必须同意在研究期间及研究结束后的 3 个月内采取有效的避孕措施。
排除标准
- •1、有其他活动性皮肤病，可能影响病情评估者；
- •2、有严重的、进行性的或未控制的重要脏器和系统性疾病的患者，包括心血管、肝脏、肺部、肾脏、胃肠、内分泌、神经精神系统、恶性肿瘤患者等；
- •3、育龄妇女妊娠试验阳性或处于怀孕或哺乳期；
- •4、对研究干预药物过敏；
- •5、患者严重凝血功能障碍、严重血小板减少的患者，血红蛋白<90g/L 的患者；
- •6、严重胸腰椎间盘突出、胸腰椎骨折、脊柱侧弯或胸腰椎术后患者；
- •7、近 3 月内曾出现严重感染患者，或近期胸腰椎出现明显感染未控制者；
- •8、近 3 月内曾出现颅内疾病或颅内高压患者；
- •9、近 3 月内接受过全身麻醉手术患者；
- •10、严重肥胖患者（BMI>35kg/m2）；
- •11、研究者认为不宜参加试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
E 组
硬膜外阻滞复合星状神经节阻滞
C 组
外用药物治疗
结局指标
主要结局
PASI 评分
次要结局
- 血清免疫因子
- DL-QI 量表
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
类冬眠疗法治疗中重度银屑病的前瞻性随机对照研究ChiCTR1900022721上海交通大学医学院附属瑞金医院临床研究基金 (编号 2018CR007)150
Unknown
不适用
中西医联合序贯优化方案治疗银屑病多中心随机对照研究ChiCTR1800019171上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划项目 [no.ZY(2018-2020)-FWTX-1008]282
Unknown
不适用
外用 YXL 软膏治疗寻常型银屑病的安全性及有效性初步研究ChiCTR2300069640中国医学科学院临床与转化医学研究专项
Unknown
不适用
银屑灵片优化方治疗寻常型银屑病的随机对照研究ChiCTR-TRC-10000836广东省中医院中医特色与优势临床研究专项117
Unknown
不适用
中国人群银屑病系统治疗策略的多中心临床研究ChiCTR2000036186纵向课题1,600