ChiCTR2200059693尚未招募不适用
气管内注射利多卡因对急性 Stanford A 型主动脉夹层术后低氧血症的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 6 小时低氧血症发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在评价气管内注射利多卡因对急性 Stanford A 型主动脉夹层术后低氧血症发生率及严重程度的影响，并观察术中肺内分流率与术后低氧血症之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2010 年 ACC/AHA 联合发布的胸主动脉疾病（TAD）诊断和治疗指南，发病两周内；
- •2.经多层螺旋 CT 和彩色多普勒超声诊断为 ATAAD 并拟行急诊手术患者，包括升主动脉置换术（AAR）、全弓置换术（TAR）和象鼻支架；
- •3.年龄 18 岁~70 岁；
- •4.体重 50kg~100kg；
- •5.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •2.术前存在大量心包积液及胸腔积液；
- •3.术前存在气道阻塞的因素，如持续出血或大量痰液；
- •4.中风或脊髓损伤患者；
- •5.既往有心肺系统疾病（如心内分流、肺癌、肺气肿、肺结核、COPD 和支气管扩张等）、神经系统疾病、血液系统疾病、肝肾功能不全、结缔组织病、感染及血栓性疾病等；
- •6.严重心功能不全（LVEF＜45%）；
- •8.患者服用非甾体抗炎药或服用皮质类固醇；
- •9.既往接受过心脏和胸部手术；
- •10.BMI≤20 kg/m2 或≥30 kg/m2。
研究组 & 干预措施
对照组
气管内注射生理盐水
试验组
气管内注射利多卡因
结局指标
主要结局
术后 6 小时低氧血症发生率
次要结局
- 肺内分流率
- 炎症四项
- 心梗三项
- 术后拔管时间
- 心脏外科监护室停留时间
- 主要心血管不良事件
- 体外循环时间
- 深低温停循环时间
- 住院时间
- 住院花费
研究者
研究点 (1)
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