ChiCTR-TRC-11001757已完成4 期
部分颅骨切除减压术治疗恶性大脑中动脉梗死：一项包含部分年龄大于 60 岁患者的随机对照试验
首都医学发展基金(2007-1043)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2008年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 改良 Rankin 评分
研究概览
简要总结
探究部分颅骨切除减压术能否改善患者的预后（生存与功能恢复），特别是年龄超过 60 岁的老年患者
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-80 岁；（2）发病 43h 内入组；（3）能够在随机后 5h 内开始手术；（4）进行性意识障碍，至 GCS 评分（去除语言项）≤9；（5）脑 CT 显示梗死范围至少覆盖一侧大脑中动脉供血区 2/3，并可能包含同侧大脑前动脉或大脑后动脉供血区，同时 CT 显示脑水肿占位征象，如：同侧侧脑室受压、中线结构移位；（6）病人直系亲属签署知情同意书同意试验。
排除标准
- •（1）本次发病前有脑卒中病史，并遗留功能残疾（mRS>2）；（2）意识水平下降不是由于脑水肿的占位效应，而是由于诸如代谢紊乱或药物使用的原因；（3）意识水平下降到 GCS(去除语言项）<6；（4）梗死同侧瞳孔散大固定或双侧瞳孔散大固定；(5)梗死区域出现继发的占位性脑出血血肿；（6）合并其他脑损伤或严重疾患影响预后；（7）生命预期小于 3 年；（8）手术或麻醉禁忌症，包括出凝血障碍、怀孕等。
研究组 & 干预措施
手术组
部分颅骨切除减压术+内科标准治疗
内科组
仅内科标准治疗
结局指标
主要结局
改良 Rankin 评分
次要结局
- 病死率
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
以局部脑氧饱和度为导向的血流动力学管理策略对非心脏大手术的老年患者预后的影响:一项随机，单盲，对照临床试验ChiCTR2200060816中国国家自然科学基金，苏州科技创新项目400
Unknown
不适用
术中个体化严格血压调控改善高龄及高危患者预后的大样本多中心临床研究ChiCTR2000032244国家重点项目（2018YFC 2001800)
Unknown
不适用
允许性高碳酸血症对老年腔隙性脑梗死患者术后谵妄的影响ChiCTR1800017403河北省政府资助临床优秀人才培养和基础课题研究项目（361005）60
Unknown
不适用
尼莫地平对老龄脑梗患者术后认知功能障碍的影响ChiCTR-IOR-17012063河北省政府资助临床优秀人才培养和基础课题研究项目（361005）
Unknown
不适用
两种术式治疗中等量高血压性丘脑基底节区脑出血的前瞻性随机对照研究ChiCTR21000529242021 年南华大学临床医学研究“4310”计划第一批常规项目206