ChiCTR2500104345尚未招募不适用
星状神经节阻滞联合鼻喷右美托咪定对老年胃肠道恶性肿瘤腹腔镜切除患者术后睡眠质量的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2025年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 利兹睡眠评估问卷（LSEQ）得分
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨星状神经节阻滞联合鼻喷右美托咪定对老年胃肠道恶性肿瘤患者腹腔镜切除术后睡眠质量的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究参与者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁、BMI 18.5~28kg/m2、ASA I~III 级；
- •2.计划在全身麻醉下择期行胃肠道恶性肿瘤腹腔镜切除手术的患者；
- •4.自愿签署相关知情同意书；
排除标准
- •1.术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）＞5；
- •2.长期或近期连续服用阿片类或精神类药物；
- •3.患有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；
- •4.术前存在认知功能障碍或无法沟通；
- •5.穿刺部位及路径存在严重创伤、感染或其他疾病；
- •6.近 2 周内曾患上呼吸道感染，伴有呼吸道囊肿、肿瘤或息肉；
- •7.相关药物禁忌症或过敏；
- •8.未参与其他临床试验研究。
研究组 & 干预措施
D 组：SGB+鼻喷右美托咪定）
星状神经节阻滞联合鼻喷右美托咪定鼻喷雾剂
C 组：（SGB+鼻喷生理盐水）
星状神经节阻滞联合鼻喷等体积生理盐水
结局指标
主要结局
利兹睡眠评估问卷（LSEQ）得分
时间窗: 术后当晚（N1）、术后第二晚(N2)、术后第三晚(N3)
客观睡眠参数
时间窗: 术后当晚（N1）、术后第二晚(N2)、术后第三晚(N3)
次要结局
- 血清学指标(术后第 1 天、第 3 天的早晨)
- 术后三天不良事件的发生情况(术后当晚、术后第二晚、术后第三晚)
- 术后 VAS 评分(术后当晚、术后第二晚、术后第三晚)
- 术后医院焦虑抑郁量表评分（HADS）(术后当晚、术后第二晚、术后第三晚)
研究者
研究点 (1)
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